English Nederlands

Certificering

Bij de Bereiders staat kwaliteit voorop, zowel voor het uitvoeren van de werkzaamheden als de faciliteiten waar deze werkzaamheden worden uitgevoerd. Wij voeren onze werkzaamheden uit in verschillende schone ruimtes waaronder ISO class 7 cleanrooms. Een cleanroom is een zuivere werkomgeving waar de lucht die van buiten komt wordt gefilterd en de stofdeeltjes tot een minimum worden beperkt. De lucht in onze cleanrooms wordt continue ververst en gefilterd doormiddel van HEPA (High Efficiency Particulate Air) filters. Gereedschap, meubels en machines die in de cleanrooms worden gebruikt zijn speciaal ontworpen om zo min mogelijke vervuiling te produceren. Onze medewerkers dragen gespecificeerde cleanroom kleding zoals wasbare overalls, wegwerp hoofdkappen en handschoenen. Dit alles wordt bijgehouden in ons kwaliteitsmanagement systeem.

De Bereiders is altijd bereid om met u mee te denken ten behoeve van de optimalisatie van uw processen. Wij kunnen u ondersteunen bij uitvoering van validaties. Onze kennis en kunde op gebied van regelgeving kan voor uw onderneming een grote ondersteuning betekenen.

Certificering

  • ISO 9001:2008; Assemblage, vullen en verpakken van cosmetica, medische hulpmiddelen en voedingssupplementen
  • ISO 13485:2012; Assemblage, vullen en verpakken van medische hulpmiddelen
  • de Bereiders bezit een loonfabrikanten vergunning voor haar werkzaamheden op het gebied van geneesmiddelen
  • Werken volgens GMP (Good Manufacturing Practise)